仕事概要

Zpeerの事業拡大に伴い、動物用医薬品の安全管理責任者を募集しています。このポジションでは、製造販売後の安全管理業務全般を担当していただきます。

安全管理責任者として、以下の具体的な業務を行っていただきます。

安全管理情報の収集と評価

動物用医薬品の市販後に発生する不具合や有害事象に関する情報を収集し、評価します。国内外の安全性情報を収集（英語/日本語）し、その評価を行い、必要に応じて行政への報告を行っていただきます。

安全性確保措置の立案と実施

安全確保措置が必要かどうかを判定し、情報提供文書の作成・管理を行います。監督官庁への不具合報告や現場対応のサポートも行い、安全性を意識して業務を行っていただきます。

教育訓練の計画と実施

GVP（Good Vigilance Practice）に基づく教育訓練計画を策定/実施し、社内の安全管理体制の強化していきたいと考えています。

文書管理業務

各種記録、SOP（標準作業手順書）、品質標準書などの文書管理を行います。安全管理業務の一環として、必要な文書を適切に管理していただきます。

学術的調査とデータ収集のサポート

販売する動物用医薬品やサプリメント、医療機器に関する学術的な調査やデータ収集を行い、製品の安全性と有効性を裏付けるためのデータ収集を行っていただきます。

行政への許可申請実務

取り扱い製品に関する各種許可申請実務について、情報収集から資料作成、行政との折衝などをサポートします。行政との円滑なコミュニケーションを図り、必要な許可を取得していただきます。

必須要件

歓迎要件

給与・待遇

給与： 600万円〜1,200万円 ※ 面談を通じてスキル等をもとに決定

応募フォーム

ご興味をお持ちくださった方は、以下よりご応募下さい。